2010年5月1日起，卫生部要求各医疗机构要在完成每例血液透析治疗后3日内，登录由中华肾脏病学会主任委员陈香美院士主导建立“全国血液净化病例信息登记系统”(CNRDS)进行病例信息报送工作。CNRDS的统计显示，我国的血透患者在近年大幅增加，2017年血液透析患者已经达到了52.4万人。而根据中研普华数据，2018年血液透析患者人数已达到62.3万人，同比增长18.8%。这些数据增长的背后，藏着无数患病家庭的希望，也显示着国家医疗保障的倾力相助，更暗含着国内血液净化市场的任重道远。

血液净化在中国的发展之路

过去，尿毒症几乎被认定为慢性绝症，患有尿毒症就几乎意味着死亡。但现在，各大新闻网站上偶尔会看到尿毒症患者自己在家进行血液透析的新闻。诚然，尿毒症并非致命病症，但由于其需要不断进行血液透析，治疗过程中高昂的治疗费用让许多病人望而却步。

随着国内日益加剧的老龄化现状，我国终末期肾病患者人数与日俱增，而医疗技术水平的提升也使得就医患者生存年限逐步延长。近几年，在国家政策支持下，血液透析进入大病医保范围，终末期肾病患者人数再一次大量增加。但根据东方证券的研究报告显示，2017年中国血透中心有3637家，主要集中在大型公立医院，占据了绝对的垄断地位。这对中国庞大的患者人群来说，存在严重供不应求的问题。

在这样严峻的社会环境下，从2014年起，我国政府开始逐步降低建立独立血透中心的要求，鼓励社会资本进入血液透析中心领域，向连锁化、集团化发展。2017年2月，国家卫计委最新修订的《医疗机构管理条例实施细则》第三条第十三项正式将“血液透析中心”加入医疗机构类别，让血液净化机构的发展开始有法可依。

作为二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，血液净化主要操作方法是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。由于客观原因，国内高端血液净化医疗器械70%还依赖进口。尽管国内近年来在医疗器械的研发上已经掌握众多尖端科技，但还未成熟的产业集群桎梏了许多高端医疗器械的产量。“国内企业的不断研发确实已经代替了很多进口医疗设备，但是因为一些高精细配件依然需要进口，有的还存在采购问题，这也就造成了国内建设血液净化机构的速度，远远跟不上需要进行血液净化的病患增长数量，两者之间的平衡还存在很大差距。”嘉前医疗投资人张一飞表示。

据了解，嘉前医疗是一家专注于血液净化医疗器械研发生产的医疗企业，其地处苏州一个以高端医疗器械和生物技术为主的工业园区中科院纳米所。2017年嘉前医疗建立，在专业的留美医疗人才团队努力下，公司以血液净化中的透析器为主攻项目，创新性地研发了具备自我知识产权的高端血液净化医疗器械与核心高端耗材。近期，嘉前医疗推出团队研发的一款复合血液净化装置，可以特异性清除病原、毒素以及直接导致休克死亡的炎性风暴因子，可治疗或辅助治疗重症脓毒血症休克患者。这项技术的核心专利均属于独创首创，在技术层面已经优于美日等发达国家相关技术水平，达到世界领先地位。

嘉前医疗器械发展的助推器

血液净化是一种把病患血液导出体外，并通过专业净化装置，除去其中某些致病物质，再将血液倒回体内，从而治疗或缓解某些疾病的医疗技术手段，其核心技术建立在血透疗法的基础上，迄今为止已经有一百余年的发展历史。我国从20世纪60年代开始进行规范化的血透治疗，使血液净化项目得到飞速发展。

在嘉前医疗的《血液净化项目计划书》中，详细表述了该血液净化装置的技术基础、理论基础和研发团队。根据现有资料，需求血液净化医疗救治的血路感染与脓毒血症全球年病发人数高达2000万例，死亡率仅次于心脏病、癌症、排名世界第三。由于抗菌素管理不善，使用过度或者滥用，使得耐药菌株每年以20%-30%速度递增，直接导致血路感染与脓毒血症病发率10年来增长了两倍，形势不容乐观。所以长期以来，它们一直以来都是临床医学领域危害巨大并亟待解决的问题，社会各界尤其是医学界，从未停止过寻找能有效治疗血路感染症的新技术与新产品的步伐。

随着社会经济的发展、公众对自身健康投入的增加、人口老龄化加上国家对医疗器械技术创新的大力扶持，医疗器械产业发展潜力巨大。有着稳定临床意义的血液净化设备在整个医疗设备市场中是一个新型且发展迅速的领域，就目前来看，其市场规模已经达到每年1500 亿。

从国家层面上讲，血液净化医疗器械属于国家《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》中重点支持领域之一，属于江苏省重点发展的战略性新兴产业之一，对国家在医疗器械领域自主创新能力，增强国际竞争力有重大战略意义，对直接降低脓毒血症死亡率，降低医疗成本具有明显实际意义。嘉前医疗推出的血液净化医疗装置的出现，与这一阵“风”有着密切关系。

“我们推出的这款血液净化医疗器械里主要涵盖两类技术，一个是高端医疗器械的技术，一个是生物技术。而我们身处的这个工业园区也正是攻克这两项高新技术的产业园。”谈及嘉前医疗的外部助力，张一飞说到，“这也是团队选择在这里创业的重要原因。一来这里汇聚了大量专业人才，也有大量的资本关注；二来政府有各种包括设备、场地等等在内的支持，高端医疗器械和生物技术汇集后，政府的服务效率也非常高，有许多研发设备可供租用；第三，这里有非常浓厚的创新氛围，久入芝兰之室，这对一个企业的创新性发展极具优势。”

后疫情时代，医疗板块腾飞而起

“医疗板块是今年资本市场最活跃的板块。2020年医疗板块480多家企业发布融资报告，总融资2000亿。仅仅我们苏州园区医疗企业就有两家在2021年1月份上市。”作为医疗器械板块的专业投资人，张一飞对疫情后全国医疗市场的发展相当关注。

2020年10月，全国首轮医疗器械集采正式开标。这几乎被业内人士认定为“一场冲击行业和资本市场的变革已经启动”代表着国家希望加快国内产品加速代替进口，国内众多优质医疗器械公司有望拿到更多的市场份额。而在此之前，药审改革力度空前，尤其是中办国办联合发文鼓励药械创新，对于我国医疗器械产业的创新发展具备深刻意义。

在社会和行业大环境的推动下，疫情后资本对于医疗行业的关注显得尤为清晰，这也是医疗板块实现大发展的重要时机。同时，医疗器械产业涉及医药、机械、电子信息、生物工程、材料科学等众多领域，所有创新产品都综合了各种高新技术成果，并在研发过程中将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来而成的结果。医疗器械行业多学科交叉、知识密集、资金密集型等重要特点，注定这个行业的发展不会仅仅是单一行业的发展。

“医疗器械技术上想要创新，想要不断发展和改进，就必然会引起相关原材料的创新研发，这是一个相互反应。”张一飞谈到，“其实不光是上游的原材料创新，医疗器械的发展对于下游临床使用也有重要意义。比如说曾经我们的器械只能用于肾病治疗，但是因为产品升级，我们能够应用的范围，或者说能够发挥出的医学效应能够覆盖其他病症，可以治疗败血症、免疫系统疾病、肿瘤等等多个领域。而临床价值的提升，又必然促进这个医疗器械的应用率。”

对于所有医疗器械行业里的从业者来说，资本的关注不仅仅赋予了他们又一次发展的机会，最大的价值还是带来一股技术上实现革新的强大推动力。仅从嘉前医疗在血液净化领域上的深入探索方向来看，张一飞表示未来他们还会不断就血液净化技术持续探索下去。对嘉前医疗来说，血液净化单个技术产品并不是他们创新研发的终点。“嘉前医疗研发团队希望血液净化的透析器能够覆盖更多临床疾病的治疗领域。”

到目前为止，嘉前医疗所研发的血液净化装置已进入动物试验阶段。乘上这一次医疗市场的发展之船，我们相信未来会有更多高端优质医疗器械被运用于市场，为更多病患带去更多有效的治疗方案。

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