境内第三类医疗器械

1

一次性使用高压造影注射器及附件

广东安特医疗有限公司

国械注准20223060829

2

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

国械注准20223160830

3

玻璃化解冻液套装

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

国械注准20223180831

4

一次性使用输液延长管

北京天地和协科技有限公司

国械注准20223140832

5

微导丝

万漉医疗科技（江苏）有限公司

国械注准20223030833

6

血管内造影导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

国械注准20223030834

7

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20223160835

8

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20223160836

9

血液透析器

贝恩医疗设备（广州）有限公司

国械注准20223100837

10

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

国械注准20223160838

11

硬性透气角膜接触镜

广州京德嘉润视觉科技有限公司

国械注准20223160839

12

骨填充材料

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20223170840

13

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20223030841

14

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20223160842

15

硬导丝

杭州德晋医疗科技有限公司

国械注准20223030843

16

一次性使用静脉留置针

岳阳民康医用材料有限公司

国械注准20223140844

17

金属锁定接骨板系统

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20223130845

18

颅内球囊扩张导管

常州凯尼特医疗科技有限公司

国械注准20223030846

19

肘关节假体

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20223130847

20

甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉⽣物技术股份有限公司

国械注准20223400848

21

念珠菌甘露聚糖IgG抗体质控品

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

国械注准20223400849

22

正电子发射及X射线计算机断层成像装置

明峰医疗系统股份有限公司

国械注准20223060850

23

总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市爱康试剂有限公司

国械注准20223400851

24

X射线血液辐照仪

青岛金成源医疗科技有限公司

国械注准20223100852

25

医用电子直线加速器

医科达（北京）医疗器械有限公司

国械注准20223050853

26

超声骨组织手术设备

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20223010854

27

全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

成都瀚辰光翼生物工程有限公司

国械注准20223220855

28

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

迪瑞医疗科技股份有限公司

国械注准20223400856

29

可充电植入式骶神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20223120857

30

X射线计算机体层摄影设备

山东大骋医疗科技有限公司

国械注准20223060858

31

等离子手术设备

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20223010859

32

人类免疫缺陷病毒抗体校准品

广州市达瑞生物技术股份有限公司

国械注准20223400860

33

便携式彩色多普勒超声诊断仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20223060861

34

经导管人工肺动脉瓣膜系统

杭州启明医疗器械股份有限公司

国械注准20223130862

35

一次性使用补液管路

端源医疗科技无锡有限公司

国械注准20223100863

36

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

国械注准20223130864

37

一次性使用血液透析管路

成都欧赛医疗器械有限公司

国械注准20223100865

38

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

国械注准20223130866

39

空心钉系统

联科医疗器材（重庆）有限公司

国械注准20223130867

40

髋关节髋臼组件

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20223130868

41

不可吸收带线锚钉

天津市威曼生物材料有限公司

国械注准20223130869

42

一次性负压引流护创材料

厦门圣慈医疗器材有限公司

国械注准20223140870

43

髋关节假体组件-陶瓷股骨头

北京金查理人工关节技术有限公司

国械注准20223130871

44

锁定接骨板系统

常州众一医疗器械有限公司

国械注准20223130872

45

一次性使用无菌自毁式注射器 带针

四川绵竹鸿基制药有限责任公司