出台广东省推动医疗器械产业

高质量发展实施方案

广东省是医疗器械大省，亦是医疗器械强省。截至2022年3月31日，广东省医疗器械生产企业4618家（其中一类2805家、二类2445家、三类253家），全省规模以上医疗器械产值达1301亿元。医疗器械A股上市企业23家，位居全国第一；取得医疗器械注册证产品13267个，其中取得国家创新医疗器械注册证产品25个；经备案的第一类医疗器械产品17028个，且呈稳步上升趋势；近五年来广东省医疗器械上市企业营收规模和企业研发投入规模一直位居各省市第一，上市企业合计营收占比不断提高，行业集中度逐年提升。

随着“放管服”改革成效明显、医药卫生体制改革进一步深化、监管体制机制不断完善、粤港澳大湾区建设迈上新台阶等多因素推动，广东省医疗器械产业未来仍将保持高速发展。

为贯彻落实习近平总书记关于医疗器械产业发展的重要指示批示精神，根据省委、省政府关于推动生物医药产业高质量发展的部署，充分发挥广东省医疗器械产业既有优势，聚焦重点、突破短板、完善生态，加快推进广东医疗器械产业高质量发展，实现高端医疗器械创新发展，不断向全球价值链中高端迈进，在广东省药品监管局的推动下，2021年12月31日，广东省人民政府办公厅印发了《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（粤办函〔2021〕366号）。

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《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》规划到2025年，医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元；取得国家创新医疗器械注册证达到50个；培育资本市场上市企业达到35家，上市市值超过千亿元示范企业2～3家，年度营业收入超过100亿元的领军企业3～5家，超过50亿元的龙头企业5～8家；打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。

《方案》重点工作涵盖了从人才培养到优化营商环境，从提高创新链整体效能到整个产业链优化升级等八个大项三十个小项的具体内容，涉及省直18个厅局横向协同，省市部门之间纵向联动，调动全体参与、上下合力，形成横向到边、纵向到底的“一盘棋”推进新格局。

方案要求落实八项重点任务：

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当前，广东省医疗器械产业发展中面临许多深层次的问题丞待解决，科技创新和产业创新之间缺乏有效衔接、创新能力不强、医工结合痛点仍然突出、“卡脖子”问题仍然严峻、智能制造总体水平不够高、土地资源需求解决难、高端医疗器械依赖进口等问题凸显。